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儀器一體化、自動(dòng)化發(fā)展歷史
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儀器一體化、自動(dòng)化發(fā)展歷史
“分子診斷正處在一個(gè)歷史性的發(fā)展機(jī)遇期。”蘇州為真生物醫(yī)藥科技有限公司董事長王弢博士指出，本土產(chǎn)業(yè)需要在政策上獲得一定扶持，以點(diǎn)帶面，首先實(shí)現(xiàn)有選擇地重點(diǎn)突破。隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的發(fā)布和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的修訂，政策的變化也將促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。在朱濱看來，加大醫(yī)械全程監(jiān)管力度將進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)秩序，加速產(chǎn)業(yè)集中。
王弢指出，分子診斷核心是“標(biāo)記、技術(shù)、儀器”三位一體，但目前還處于起步階段。國內(nèi)在硬件上落后的現(xiàn)狀短期內(nèi)難改變，但在應(yīng)用技術(shù)及產(chǎn)品上有很大機(jī)會(huì)。
“投資界一般認(rèn)為該領(lǐng)域的發(fā)展有兩大方向：一是二代測序，這是顛覆性的技術(shù)，有望使成本劇降，甚至快于摩爾定律，且能提供更豐富的信息;二是產(chǎn)前篩查和腫瘤的分子診斷最有前途。”北京雅康博生物科技首席執(zhí)行官許軍普表示。
目前，分子診斷在國內(nèi)產(chǎn)前篩查領(lǐng)域的應(yīng)用只有無創(chuàng)唐氏綜合癥篩查實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，與會(huì)人士則看好耳聾篩查產(chǎn)業(yè)化。“因?yàn)槌Ｒ娺z傳性耳聾外顯率幾乎為100%。”此外，分子診斷在腫瘤診療領(lǐng)域的應(yīng)用也不限于個(gè)體化治療，“向前和向后都有機(jī)會(huì)，向前是腫瘤風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，向后則是腫瘤的復(fù)發(fā)預(yù)警診斷。”
從行業(yè)發(fā)展趨勢看，儀器一體化、自動(dòng)化、操作簡單是分子診斷行業(yè)的大方向。許軍普認(rèn)為，注重創(chuàng)新、質(zhì)量和善于整合資源的企業(yè)值得關(guān)注。
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