摘要
MA-1智能卡爾費休水分測定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應用
內(nèi)容
MA-1智能卡爾費休水分測定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應用
在藥品的生產(chǎn)過程中，含水率是檢驗藥品質(zhì)量的一個重要的指標因素，水分含量的高低會直接影響到藥品質(zhì)量，還會影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃，對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高，對檢測所用快速水分測定儀的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣（如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式），被測樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
MA-1智能卡爾費休水分測定儀的技術(shù)參數(shù)
1.測量范圍：10ppm-100%(H2O質(zhì)量分數(shù))
2.水分含量分辨率：1ppm
3.計量管分辨率：0.001
4.水份滴定重復性：≤0.005
5.水份滴定的線性相關(guān)系數(shù)：≥0.999
6.容量誤差≤±0.0002
7.相對誤差≤0.2%
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