生命健康不可懈怠 疫苗管理或將出新規
發布于 2019/01/07閱讀(1473)來源 ltrlw
摘要
2018年中旬，長生生物“問題疫苗”事件持續發酵，一時間各種輿論甚囂塵上，為國民帶來了極大的恐慌，更導致了國產疫苗信用體系一再崩塌。
內容
2018年11月11日，《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》由國家市場監督管理總局正式發布(以下簡稱《疫苗意見稿》)。《疫苗意見稿》中對疫苗的管理涉及研制、上市許可、生產和批簽發、疫苗流通等多個環節。長生生物一案，既加強了民眾的警惕性，也大大提高了政府對疫苗的管制措施。新版《疫苗意見稿》還明確規定，疫苗將實行上市許可持有人制度，疫苗出現嚴重質量問題的，也將問責到人。對疫苗行業而言，征求意見稿的出臺將重新洗牌整個格局，也將為疫苗業的真正“有志之士”帶來新的發展契機。
同年12月28日，十三屆全國人大常委會第七次會議對疫苗管理法草案進行分組審議。會議征集多方意見，全面完善疫苗法案的制定。一眾與會人員就疫苗草案的信息公布、全鏈條監管、疫苗費用和定價、疫苗接種和保險和進口疫苗管理等諸多方面，提出整改意見。
據不完全統計，我國目前有超過40家疫苗企業，除智飛生物、康泰生物、沃森生物和華蘭生物4家上市公司，中國生物技術集團旗下的8家國字號企業外，僅有3個上市疫苗品種的企業有2家，還有7家只有1個或2個疫苗品種。在集約化和疫苗升級淘汰制度下，研發能力更強、操作更規范的疫苗企業將獲得政策支持和行業整合等發展機會。
疫苗作為一種特殊藥品，在人類的成長過程中必不可少。正是因為疫苗的不可或缺，“問題疫苗”造成的危害范圍才不可估量。對用戶而言，接種疫苗的初衷是為了預防疾病，提高抵抗力，而對部分缺乏社會責任感的企業而言，利益才是企業發展的重中之重。疫苗本身的特性又決定了其不合格之處，基本不可能通過肉眼識別得以辨出真偽，因此，政府的管理顯得至關重要。
12月23日，疫苗管理法草案首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規范接種。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提高疫苗管理措施的權威性和穩定性。
疫苗法案不斷更新，既是出于時代發展的訴求，也是社會長治久安、民眾身體康健的保障。疫苗安全重于泰山，隨著疫苗案件打擊力度的進一步加大，我國疫苗行業的發展也將朝著日益規范穩健的方向發展。
文章鏈接：中國化工儀器網 http://www.chem17.com/news/detail/122918.html
相關資料
上一篇： 2019第一批國標制修計劃出爐 涉多項儀器及分析方法
下一篇： 我國擬對疫苗管理單獨立法