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  • 疫苗立法關乎民生 儀器助力疫苗檢測

    發布于 2019/07/31閱讀(1553)來源 ltrlw

    摘要

    疫苗是將病原微生物及其代謝產物經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的免疫制劑。

    內容

    疫苗是將病原微生物及其代謝產物經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的免疫制劑。
     
      在疫苗出現以前,每一次瘟疫的爆發對人類來說都是場巨大的災難。自疫苗出現,人類戰勝了天花、破傷風、百日咳、麻疹、乙肝等等疾病。對于許多傳染性疾病來說,預防優于醫治,而接種疫苗是最行之有效的措施,同時,接種疫苗也是預防和控制傳染病最經濟的公共衛生干預手段。
     
      當下,疫苗已經是我們健康生活必不可少的藥物之一。因此,疫苗的安全性問題備受關注,但近年一件件讓人揪心的疫苗安全事件無疑給我們敲響了警鐘,對疫苗嚴加管理已經不容懈怠。
     
      疫苗安全事關民生大計,因此,對疫苗進行更加嚴格的監管勢在必行。2019年6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。
     
      據了解,在《疫苗管理法》通過之前,我國疫苗管理最權威的規范性文件是《疫苗流通與預防接種管理條例》。《疫苗管理法》作為我國首部疫苗管理法律文件,首次將疫苗管理上升到法律層面,拉開了我國最嚴疫苗管理的序幕。該法律適用于在中國境內從事疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,違反本法規定、構成犯罪的,將被依法從重追究刑事責任。
     
      行業有序的發展離不開法律的制約,《疫苗管理法》不僅強化了各個環節的監管,明確了各方監管責任,還強化了信息公開。如此,有力的保障了我國疫苗的安全和質量,為公民生命健康保駕護航。
     
      對疫苗進行監管,首先就是要對其生產和質量進行監控。疫苗生產是一件復雜而精密的事情,中間的任何一點誤差都可能導致疫苗出現問題,而一般問題疫苗也都出現生產環節。在疫苗研發中,對菌苗進行培養、滅菌消毒是十分重要的,而在這一過程中,細胞培養儀、冷凍柜、離心機、純化設備、疫苗冷藏箱等設備就會起到非常重要的作用。
     
      其次是要對疫苗流通過程中進行監管。疫苗作為一種極其特殊的藥品對溫度和光照及其敏感,因此在流通過程中的儲存問題和運輸周期需要格外注意。不僅各個部門要加大監管力度,并且對于冷鏈運輸設備要嚴格把關。冷庫溫度報警器、溫度監控儀器、疫苗冷藏箱等設備的質量跟疫苗安全也牢牢相關。
     
      最后疫苗流通到市場,少不了相關部門的監測工作,一般包括對疫苗安全性、有效性的分析。在這一環節中,需要檢驗分析的方面很多,需要用到的儀器也很多。例如:測量蛋白分子量和濃度,可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統;檢測核酸分子量和濃度時,可以用核酸電泳儀、核酸定量儀;在疫苗質量的監管中,液相色譜、質譜、紅外光譜、同位素檢測儀、顯微鏡、酶標儀等設備是常用的儀器。這些儀器設備共同組成了一道嚴密的防線,為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻。
     
      疫苗之事不容大意,《疫苗管理法》作為加強疫苗監管的第一步,如今已經擁有了良好的開端,希望在各級部門的配合下,相關科學儀器的支持下,《疫苗管理法》能夠徹底發揮其法律效應,重振我國疫苗市場!

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