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  • 多批次藥品不合格 中藥發(fā)展路障如何清?

    發(fā)布于 2019/08/14閱讀(1212)來源 ltrlw

    摘要

    中藥,指的是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應(yīng)用的藥物,是我國人民同疾病斗爭的過程中積累的經(jīng)驗總結(jié)。

    內(nèi)容

    中藥,指的是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應(yīng)用的藥物,是我國人民同疾病斗爭的過程中積累的經(jīng)驗總結(jié)。作為我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的一部分,中藥為中華民族的繁衍生息和健康發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻。
     
      中醫(yī)藥投入少、成本低、療效好,對控制醫(yī)藥費用有積極作用,在一些大傳染病、慢性病防治、老年人和亞健康人群的保健,以及建立重大疾病的康復體系和衛(wèi)生經(jīng)濟學意義上,相較于西醫(yī)和西藥有著更為顯著的優(yōu)勢。但如今,歷經(jīng)數(shù)千年發(fā)展都沒有衰敗的中醫(yī)卻屢被曝光具有質(zhì)量問題,而這也給中藥的發(fā)展蒙上了一層不可磨滅的陰影。
     
      近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告稱,經(jīng)過蘭州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為江西XX中藥飲片有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不合格。不合格的產(chǎn)品有柴胡、牛膝、蜜前胡、粉葛、天花粉、海螵蛸、土鱉蟲,不合格原因主要是藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、物理常數(shù)以及二氧化硫殘留量不符合《中國藥典》2015年版一部的規(guī)范要求。
     
      據(jù)了解,很多藥材商為了解決儲存、防腐、干燥等方面的難題,都會使用硫磺熏蒸來保存中藥材,而中藥材或飲片中二氧化硫殘留超標往往也是因為經(jīng)過了硫磺熏蒸。此外,若硫磺過度熏蒸,藥材會存在安全風險,容易令人咽喉水腫或腫痛,嚴重一點的還會導致視覺、味覺消退,甚至是造成肺炎、氣管炎、昏迷或死亡。事實上,隨著科學水平的提高和健康意識的增強,硫磺熏制藥材這一傳統(tǒng)藥材加工的做法已經(jīng)被明令禁止,但是藥材市場依然有人在用超大劑量的硫磺熏制藥材。雖然我國已經(jīng)制定了二氧化硫殘留限量標準,且現(xiàn)已發(fā)展成為各級藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)督、抽檢力度的法定依據(jù),但標準的有效落實和成為保障中藥材質(zhì)量的有力武器,還要歸功于科學檢測儀器。
     
      在眾多檢測二氧化硫的方法中,常見的有比色法、滴定法、蒸餾-碘量法、氣相色譜法、離子色譜法、化學發(fā)光法、電化學法等。其中,滴定法具有操作簡單、靈敏度高、再現(xiàn)性好的優(yōu)點,但是該方法線性范圍窄,須對樣品進行稀釋后才能測定,且容易對環(huán)境造成汞的污染。因此,憑借操作簡單、使用方便、可隨身攜帶、及時現(xiàn)場檢測、檢測速度快、無污染、樣品和試劑用量少等優(yōu)點,酶光度化學法在二氧化硫殘留量檢測方面得到了廣泛的應(yīng)用。
     
      中藥深遠的歷史和豐厚的文化底蘊注定了其在醫(yī)藥和文化上有著不可估量的作用,但中藥的發(fā)展之路卻存有諸多阻礙,其中,質(zhì)量問題是其走向世界的重大路障。為了穩(wěn)固中醫(yī)藥的品牌優(yōu)勢,增強其在醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭力,我國不僅制定了標準法規(guī),監(jiān)管部門也嚴格按照標準要求,借助可靠的檢測儀器對中藥進行排查、抽檢。
     
      相信在法規(guī)和監(jiān)管部門的協(xié)同作戰(zhàn)下,能解決中藥質(zhì)量不合格這一大路障,從而有效維護廣大藥企以及消費者的權(quán)益,構(gòu)建完善的中藥市場,推動中醫(yī)藥文化更好地走向世界并受到世界人民的重視。

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