摘要
本品為去水山梨醇棕櫚酸酯。含脂肪酸應(yīng)為63.0%～71.0%；含多元醇應(yīng)為32.0%～38.0%。
內(nèi)容
【來源與制法】本品為去水山梨醇單棕櫚酸酯和一部分雙去水山梨醇單棕櫚酸酯的混合物。其制造方法是先將山梨醇在150～152℃下脫水，在碳酸氫鈉催化下，與單棕櫚酸酯化而制得；或者由α-山梨醇與單棕櫚酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體，有輕微的異臭。
本品在無水乙醇和水中不溶。
酸值 本品的酸值（附錄VII H）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（附錄VII H）為140~150。
羥值 本品的羥值（附錄VII H）為275~305。
碘值 本品的碘值（附錄VII H）不大于10。
過氧化值 本品的過氧化值（附錄VII H）不大于5。
【鑒別】（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加入稀硫酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變?yōu)?/span>白色蠟狀固體，分離（保留水相），加入乙醚5ml振搖，白色蠟狀固體不溶。
（2）取保留的水相，加入新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐至紅褐色。
（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液，另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮∶冰醋酸（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。
【檢查】
水分 取本品，照水分測定法（附錄VIII M 第一法A）測定，含水分不得過1.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄VIII N），遺留殘渣不得過0.5% 。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄VIII H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 脂肪酸 精密稱取本品10g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無乙醇?xì)馕叮詈蠹訜崴?/span>100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉(zhuǎn)移正己烷層液（保留水相備用）至已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)近干，于60℃減壓干燥1小時，置干燥器中冷卻，精密稱定。
多元醇 取脂肪酸測定項下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘渣加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘渣研碎，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉(zhuǎn)移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號垂熔漏斗中，濾過，如此重復(fù)提取3次，收集濾液至已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)近干后，于60℃減壓干燥1小時，置干燥器中冷卻，精密稱定。
【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
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