摘要
2010藥典氨甲環(huán)酸注射液
內(nèi)容
【鑒別】（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）取本品適量（約相當(dāng)于氨甲環(huán)酸0.5g），加乙醚2ml，攪勻，再加甲醇5ml，攪勻，放置至析出結(jié)晶，濾過，結(jié)晶置105℃干燥后，測定紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集409圖）一致。
[修訂]
【檢查】 pH值 應(yīng)為6.5~8.0（附錄Ⅵ H）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.23%十二烷基硫酸鈉溶液（取磷酸二氫鈉18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混勻后，再加入2.3g十二烷基硫酸鈉，溶解混勻，用磷酸調(diào)節(jié)pH至2.5，加水至1000ml）-甲醇（60：40）為流動(dòng)相；檢測波長為220nm。稱取氨甲苯酸10mg，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液（1），稱取環(huán)烯烴5mg，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液（2），取對(duì)照品溶液（1）、（2）各1ml與供試品溶液5ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，使氨甲環(huán)酸峰保留時(shí)間約為13分鐘，氨甲環(huán)酸峰與環(huán)烯烴峰、氨甲苯酸峰之間的分離度均應(yīng)符合規(guī)定。
測定法 精密量取本品適量（約相當(dāng)于氨甲環(huán)酸0.1g），置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氨甲環(huán)酸對(duì)照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。相關(guān)資料