摘要
關于貫徹落實國務院食品安全委員會辦公室《關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》的通知
內容
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：
日前，國務院食品安全委員會辦公室印發了《關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》(食安辦〔2011〕37號，以下簡稱《通知》)。各級食品藥品監管部門要認真按照《通知》要求，在各級黨委和政府的領導下，在食品安全議事機構的指導下，全面落實加強保健食品質量安全監督工作的各項任務。現就有關要求通知如下：
一、充分認識貫徹落實《通知》要求的重要性和緊迫性
保健食品質量安全關系到人民群眾身體健康和生命安全。當前，保健食品質量安全形勢嚴峻，監管任務十分艱巨，《通知》針對保健食品質量安全各環節存在的問題，統一進行了部署，明確了各環節監管的目標、任務和責任，是加強保健食品質量安全的重要指導性文件。各級食品藥品監管部門要充分認識貫徹落實《通知》要求的重要意義，以對黨、對國家、對人民高度負責的精神，把貫徹落實《通知》要求作為2012年一項重要任務抓緊抓實抓好，深刻領會精神實質和各項要求，充分認識做好保健食品質量安全監管工作在貫徹落實科學發展觀和社會綜合治理中的重要作用，切實把思想和行動統一到《通知》的精神上來，進一步增強做好保健食品質量安全監管工作的責任感和緊迫感。貫徹落實《通知》要求，必須堅持安全第一、科學監管的原則，要切實加強監管，落實質量安全責任，提高監管效能，不斷提高保健食品質量安全保障水平。
二、認真做好生產經營監管工作
各級食品藥品監管部門要以全面加強質量安全監管為核心，以規范許可，加強生產經營、標簽標識和廣告監管為重點，嚴格落實企業主體責任，完善監管機制和制度，確保保健食品質量安全。
(一)規范保健食品許可管理。要嚴把準入關，嚴格審評審批標準，加強產品受理、現場核查、審評審批各環節管理，加強許可檢驗機構和審評專家的管理。要嚴肅審評審批紀律，建立健全審評審批責任制，切實提高產品許可工作質量、效率和透明度。國家局正在抓緊制定《保健食品生產許可管理辦法》和修訂《保健食品良好生產規范》，嚴格生產許可審查標準，制修訂工作完成后，各省、自治區、直轄市食品藥品監管部門要對已獲生產許可的企業限期按照修訂后的生產許可條件進行重新審核，不符合審核條件的限期整改，整改不合格的要堅決取締，并予以公告。
(二)強化生產經營監督檢查。要加大對生產企業原料采購、委托生產和批發市場等重點環節、重點領域的監督檢查，增加檢查頻次。要采取飛行檢查、突擊檢查、暗訪暗查等方式，加大日常監督檢查工作力度，不斷規范生產經營秩序。要嚴格落實企業主體責任，指導生產經營企業完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質量安全制度，督促生產企業加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產，規范保健食品標簽說明書內容，嚴格執行保健食品良好生產規范。要建立監管信用檔案，建立健全保健食品生產經營企業信息數據庫，完善保健食品質量安全追溯體系，加快推進保健食品生產經營監管誠信體系建設，及時向社會公告違法企業及其法定代表人"黑名單".
(三)加強保健食品檢驗和質量抽驗。各級食品藥品監管部門要認真做好保健食品安全風險監測和質量抽驗工作任務，加強對減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等社會反映強烈，違法違規宣傳較多的功能產品非法添加行為的監督檢查和抽檢，及時曝光問題產品及其生產經營企業。要針對重點品種、重點環節和重點領域，擴大抽檢范圍，增加抽檢頻次。要督促生產企業加強自檢，做好真實、完整和連續的自檢記錄。要加強對非法添加藥品成分補充檢驗方法和保健食品快檢方法的研究和使用。
三、嚴厲打擊違法違規行為
各級食品藥品監管部門要健全協調配合機制，及時向有關部門通報案件查處信息，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力，對違法違規行為要依照法定高限從嚴從重處罰。對普通食品違法違規宣傳和違法添加等違法違規行為，一律移交負責審批或監督的職能部門查處;對未按規定建立索證索票、進貨查驗制度導致無法追溯產品源頭的，一律依法責令停產停業，并嚴肅處理;對保健食品虛假廣告等違法違規宣傳的，要加強監測，對違法違規廣告的，一律移交工商部門;對涉嫌非法添加的，一律提請公安機關立案偵查，并配合做好調查取證工作，嚴禁以罰代刑、有案不移。要健全社會監督機制，建立健全保健食品安全有獎舉報制度，暢通舉報、投訴渠道，鼓勵生產經營單位內部人員舉報。要積極支持媒體輿論監督，對媒體披露的問題要一查到底，公開查處案件，及時回應社會關注問題，切實加強新聞宣傳和輿論引導工作。
四、加強監管能力建設
各級食品藥品監管部門要大力推進保健食品質量安全監管能力建設，加快推進職能交接，保證職能到位，機構到位，人員到位，并配齊配強監管人員，切實落實監管經費，加快推進檢驗檢測、風險控制等技術支撐體系建設。要積極創新監管手段，提升監管能力，加快推進保健食品質量安全監管信息化建設，加強保健食品安全應急管理能力，健全應急管理組織體系，完善應急預案和管理制度。同時，要強化監管人員培訓，不斷提高依法行政水平和科學監管能力，做到嚴格執法、公正執法、廉潔執法和文明執法。
五、加強組織領導
各級食品藥品監管部門要統一思想，提高認識，加強領導，落實責任，切實加強保健食品質量安全監管，要把嚴厲打擊保健食品領域假冒偽劣、虛假宣傳和非法添加擺在重中之重，有效解決保健食品質量安全的突出問題。各級食品藥品監管部門主要領導要親自過問，分管領導要深入一線，靠前指揮，保健食品監管、稽查和技術監督等相關業務機構要加強協調，形成合力，有序推進，確保各項工作落到實處。各級食品藥品監管部門要進一步增強監管責任意識，細化和明確各級監管崗位職責，嚴格落實崗位責任制和責任追究制，要在當地政府的統一領導下，切實加強與衛生、工商和質監部門的配合，加強信息溝通和反饋，重大事項要及時報告當地政府和上級食品藥品監管部門，對監管中的失職、瀆職等行為，要依法依紀嚴肅追究責任。
國家食品藥品監督管理局
二○一一年十二月十三日
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