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  • 藥監(jiān)局:藥用明膠膠囊須批批檢驗

    發(fā)布于 2012/05/02閱讀(1794)來源 ltrlw

    摘要

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴格實施批批檢驗。

    內(nèi)容

      國家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結(jié)果;經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品,企業(yè)要立即主動召回;該項工作于5月31日前完成。

      國家食品藥品監(jiān)管局要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標藥品的,對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果,發(fā)現(xiàn)一批膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定。

      國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責(zé)令相關(guān)企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品;對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查,對查證屬實的,查封膠囊劑生產(chǎn)場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀,按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。

      衛(wèi)生部網(wǎng)站已發(fā)布通知,要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)暫停使用藥監(jiān)部門公布的這批鉻超標膠囊劑藥品,配合實施召回,并及時報告有關(guān)數(shù)據(jù)。通知還要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)密切關(guān)注藥監(jiān)部門今后發(fā)布的有關(guān)信息,按照藥監(jiān)部門的要求,配合做好相應(yīng)批次藥品召回和暫停使用等工作。

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