2020年版《中國藥典》出爐 穿山甲等被除名
發(fā)布于 2020/06/19閱讀(1386)來源 ltrlw
摘要
《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的，用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。
內(nèi)容
《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的，用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標準體系的核心，藥典涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品，其設置使得藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了有法可依、有法必依，嚴格的法定依據(jù)也加強了對藥品安全性和有效性的控制。
社會在進步，科技水平在不斷提升，藥物的檢驗檢測工作也得到了完善，而《中國藥典》在一定程度上反映了我國當前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術的水平，故而及時更新藥典不僅能提升其標準水平，也能更好地推動我國藥品質(zhì)量的提高、加快企業(yè)技術進步和產(chǎn)品升級換代。確保藥典能充分體現(xiàn)我國研究新成果、展現(xiàn)新技術，添加診治、治療過程中所需的藥物，或者是將一些不適當?shù)乃幬锖Y除出藥典名單是一個較為有效的方法。
自《中國藥典》出臺以來，距今已經(jīng)修訂了十多次，而最新出版的2020年版《中國藥典》(一部)將穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個品種篩除。
被藥典除名的原因各不相同。其中，馬兜鈴和天仙藤雖然有良好的清肺降氣、清腸消痔、祛濕、活血止痛的功效，但通過實驗研究和高效液相色譜法的幫助，研究人員發(fā)現(xiàn)馬兜鈴具有腎毒性，含有馬兜鈴酸的中藥也會使人更易患肝癌，且在2017年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構就將含馬兜鈴酸的植物列入一類致癌物清單中。為了杜絕藥品對人類造成健康威脅，故而新藥典取消納入馬兜鈴；黃連羊肝丸作為中藥，具有瀉火明目的功效，但因其含有夜明砂這一屬于蝙蝠類的糞便，而蝙蝠在本次疫情期間曾被懷疑為宿主，故而藥典也將其摘出；穿山甲已經(jīng)升為國家一級保護野生動物，用其入藥已經(jīng)不可取。
其實穿山甲被《中國藥典》除名不只是因為其從國家二級保護動物升為國家一級保護動物，還有很多其他原因。其一，穿山甲已經(jīng)成為全球瀕危的野生動物，不僅是國際、國內(nèi)的環(huán)保組織和動物保護專家要求提升穿山甲保護登記，，普通民眾也在呼吁保護穿山甲，很高的輿論呼聲在一定程度上促使了穿山甲被“除名”；其二，作為動物來源藥，處理過的穿山甲也有可能存在內(nèi)源性殘留物、外源性污染物等，微生物檢測儀、細菌計數(shù)器、色譜法、質(zhì)譜法、光譜法等技術方法和設備雖然能對產(chǎn)品進行金屬、微生物、細菌、溶劑殘留、雜質(zhì)等質(zhì)量檢測及研究，但在穿山甲的風險評估工作中，難免會對其造成損傷、浪費稀有藥材或者是出現(xiàn)檢測結果不準確等；其三，穿山甲的藥效缺乏臨床價值認定。很多人覺得食用鮮美的穿山甲肉有助于身體健康，認為穿山甲的鱗片經(jīng)過炮、燒、醋、炒等加工后具有通經(jīng)消乳、消腫排膿、攻堅散結、疏風通絡的功效，可以緩解關節(jié)的麻痹、麻木拘攣，但事實上這并未得到主流醫(yī)學界的認可，且中華中醫(yī)藥學會風濕病分會第二屆、第三屆的主任委員王承德也曾說明豬蹄甲在抗炎、催乳、消痛等方面完全可以作為穿山甲鱗片的替代品，且也有著不錯的治療效果。
藥物與人們的生活息息相關，是有效預防、治療及診斷疾病的物質(zhì)，雖說本次除名的物質(zhì)有一定的藥效，但也存在對人體的健康威脅，由此可見《中國藥典》致力于在保持科學性、先進性、規(guī)范性、權威性的基礎上，從人民健康出發(fā)，著力解決藥品質(zhì)量與安全的突出問題。
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