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  • 藥品安全備受關(guān)注,質(zhì)量監(jiān)督抽檢正越加頻繁

    發(fā)布于 2022/08/30閱讀(1158)來源 ltrlw

    摘要

    藥品安全備受關(guān)注,質(zhì)量監(jiān)督抽檢正越加頻繁

    內(nèi)容

    近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告,本次抽檢共計(jì)涉及9家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品,其中值得注意的有2批注射液可見異物不符合規(guī)定、3批菊花檢出禁用農(nóng)藥殘留、7批紫草不符合規(guī)定,已對上述藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
     
      藥品屬于特殊商品,與人體的健康安全密切相關(guān)。為了保障人們的用藥安全,國家對藥企產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管力度一直在持續(xù)加大。今年以來,國家藥監(jiān)局其實(shí)已發(fā)布了多次藥品質(zhì)量抽檢公告,大批藥品已被停售、召回。對此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這充分反映出國家對藥品仍在實(shí)施嚴(yán)監(jiān)管。
     
      據(jù)了解,今年以來,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,多地也都展開了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等的監(jiān)督檢查,并發(fā)布了公告。如6月20日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站也發(fā)布了關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的全蝎、銀杏葉、紅花、紅參片等9批次藥品不符合規(guī)定。
     
      對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
     
      4月6日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第1期藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告。梳理發(fā)現(xiàn),此次有4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的4批次藥品被查不合格。此次被查不合格的藥品包括三個(gè)中藥飲片: 南五味子、海金沙、玫瑰花;以及一個(gè)西藥: 土霉素片。對上述抽檢不合格的產(chǎn)品及企業(yè),福建省藥監(jiān)局當(dāng)前已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)已依法立案查處。
     
      今年以來,肥西縣市場監(jiān)管局根據(jù)2022年藥品抽檢工作安排,也對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)展開全面抽檢工作。至目前,縣市場監(jiān)管局共抽檢藥品51批次,其中基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽檢26批次,日常監(jiān)督抽樣25批次,并按程序封樣送檢。據(jù)了解,下一步,該局還將持續(xù)開展藥品抽檢并做好抽檢不合格藥品的跟蹤處置工作,以抽檢發(fā)現(xiàn)的問題為導(dǎo)向,繼續(xù)保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢,筑牢藥品安全防線,保障公眾用藥安全。
     
      頻繁的抽檢,意味著藥品的安全問題已經(jīng)成為目前備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,國家以及各地相關(guān)部門必將不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。實(shí)際上,6月22日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳就發(fā)布了關(guān)于印發(fā)2022年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知。為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作,按照國務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開”的工作部署和2022年衛(wèi)生健康重點(diǎn)工作有關(guān)要求,衛(wèi)健委組織制定了2022年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃。
     
      監(jiān)督抽查內(nèi)容包括:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理,重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況。
     
      在此背景下,對于藥企來說,需要更加注意嚴(yán)格按照法規(guī),把控好各個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量;同時(shí)還要通過不斷創(chuàng)新,健全制度體系,來進(jìn)一步提升產(chǎn)品競爭力以及駕馭藥品安全風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的能力和水平。

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