摘要
容量法卡爾費休水分測定儀在醫藥行業中應用
內容
藥品是一種特殊的商品，藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康，在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制，是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產企業的質量意識越來越強，2020年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測的也提出了更高的要求。
在藥品的生產過程中，含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素，水分含量的高低會直接影響到藥品質量，還會影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產和質量控制中，都需要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業中，經常使用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測樣品的狀態多種多樣(如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式)，被測樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時，需根據藥品的物理性質和化學性質，選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
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