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  • 2010藥典奧沙西泮片

    發布于 2011/10/10閱讀(1742)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典奧沙西泮片

    內容

    檢查 有關物質  精密稱取本品細粉適量(約相當于奧沙西泮20mg),置25ml量瓶中,50%乙腈溶液溶解并稀釋至刻度,取續濾液作為供試品溶液 (臨用新制);精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加50%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%三乙胺溶液(用磷酸調節pH值至6.0-乙腈(6040)為流動相;檢測波長為235nm;理論板數按奧沙西泮計算應不低于3000,奧沙西泮峰與相鄰峰的分離度應符合要求。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液及對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,供試品溶液的色譜圖如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。

     

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