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  • 卡爾·費休氏水分測定法在藥品檢驗中的應(yīng)用

    發(fā)布于 2012/02/14閱讀(1695)來源 zxj標(biāo)簽 水分儀

    摘要

    卡爾·費休氏水分測定法在藥品檢驗中的應(yīng)用

    內(nèi)容

    卡爾·費休氏水分測定法在藥品檢驗中的應(yīng)用
    隨著科學(xué)研究的發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步,水分的定量分析已被列為藥品檢驗的基本項目之一,作為藥品一項重要的質(zhì)量指標(biāo)。一般情況下,藥品中水分的含量異常會嚴(yán)重地影響藥品的質(zhì)量和療效。特別是抗生素類藥品中所含水分過高會嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性狀、及有效期和使用效果, 甚至于服用這些藥品會嚴(yán)重危害廣大人民群眾的身體健康和生命安全。因此,對藥品的水分進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制其限度非常重要。
    以前,人們普遍采用加熱干燥法(即干燥失重法)檢查藥品中的水分,此種方法不但繁瑣、費時、系統(tǒng)誤差大,而且遇熱不穩(wěn)定的藥品不能適用于此方法,故不能滿足現(xiàn)代藥品檢驗的需要。1935年,Karl Fischer發(fā)現(xiàn)了一種用滴定法測定含水量從1ppm到100%的樣品的方法(卡爾·費休氏水分測定法)。該法以甲醇為介質(zhì),以卡爾費休液為滴定液進(jìn)行樣品水分測定的一種方法。此方法測定水分含量的用途廣泛、操作簡單、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好,能夠最大限度的保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。而且該方法滴定時間短,一般情況下測定一個樣品僅需1到6分鐘,尤其適用于遇熱易被破壞的藥品。中國、英國、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費休氏水分測定法(容量滴定法和庫侖滴定法),現(xiàn)在已成為國際上通用的經(jīng)典水分測定法。
    一 基本原理
    卡爾·費休氏水分測定法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能與水起定量反應(yīng)的一種非水溶液中氧化還原滴定法,其滴定的基本原理是儀器的電解池中的卡爾費休試劑達(dá)到平衡時注入含水的樣品,水參與碘、二氧化硫的氧化還原反應(yīng),在吡啶和甲醇存在的情況下,生成氫碘酸吡啶和甲基硫酸吡啶,消耗了的碘在陽極電解產(chǎn)生,從而使氧化還原反應(yīng)不斷進(jìn)行,直至水分全部耗盡為止,依據(jù)法拉第電解定律,電解產(chǎn)生碘是同電解時耗用的電量成正比例關(guān)系的,其化學(xué)反應(yīng)方程式如下:
    ①H2O+I2+SO2+3C5H5N→2C5H5N·HI+C5H5N·SO3(不穩(wěn)定)
    ②C5H5N·SO3+CH3OH→C5H5N·HSO4CH3(穩(wěn)定)
    卡爾費休試劑中含有分子碘而呈深褐色,當(dāng)含有水的試劑或樣品加入后,由于化學(xué)反應(yīng),生成甲基硫酸吡啶(C5H5N·HSO4CH3)而使溶液變成黃色,可用目測法判斷終點(即由淺黃色變成橙色)。或用“永停滴定法”來指示卡氏反應(yīng)的終點,其原理為:在反應(yīng)溶液中插入雙鉑電極,在兩電極之間加上一固定的電壓,若溶劑中有水存在時,則溶液中不會有電對存在,溶液不導(dǎo)電;當(dāng)反應(yīng)到達(dá)終點時,溶液中存在I2和I-電對,在電解過程中,電極反應(yīng)如下:
    陽極:
    2I--2e→I2
    陰極:
    ① I2+2e→2I-
    ② 2H++2e→H2

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