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  • 2010藥典油酸乙酯

    發布于 2011/08/11閱讀(1789)來源 ltrlw

    摘要

    本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。

    內容

    性狀 本品為無色或淡黃色澄清液體

    在水中幾乎不互溶;在乙醇,二氯甲烷,石油醚(40-60℃)中互溶

    相對密度  本品的相對密度(中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ A)為0.866~0.874

    折光率  本品的折光率(中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ F)在25℃時為1.443~1.450

    酸值  本品的酸值(中國藥典2005年版二部附錄Ⅶ H)不得過0.5

    碘值  本品的碘值(中國藥典2005年版二部附錄Ⅶ H)為75~90

    過氧化值  本品的過氧化值(中國藥典2005年版二部附錄Ⅶ H不得過10.0

    皂化值  本品的皂化值(中國藥典2005年版二部附錄Ⅶ H177~188

    檢查油酸 精密稱取1.0g樣品,置于25ml圓底燒瓶中,加無水乙醇10ml,60g/L氫氧化鉀的甲醇鈉溶液0.2ml,接上回流冷凝管,同時以50ml/分鐘的流速充入氮氣,振搖,加熱至沸。溶液澄清(一般需加熱煮沸10分鐘)后繼續加熱5分鐘。用自來水冷卻燒瓶并將內容物轉移置分液漏斗中。用5ml庚烷清洗燒瓶,合并洗液于分液漏斗中,振搖。加入200g/L的氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖。靜置,取有機層用無水硫酸鈉干燥,濾過,取濾液即得供試品溶液。照氣相色譜法(附錄 V E)測定。以聚乙二醇為固定液,柱溫為160℃,以每分鐘3℃的速率升至230℃,進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃,采用氫火焰離子化檢測器,取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。采用面積歸一化法測定(溶劑峰和峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計),含油酸(以油酸甲酯計)不得少于60.0%

    水分  取本品,照水分測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過1.0%。

    熾灼殘渣  取本品2.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ N,遺留殘渣不得過0.1%。

    類別  藥用輔料。

    貯藏  遮光、密閉保存。

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